开云彩票据乐心医疗公告，公司近日收到广东省药品监督管理局(下称“广东药监局”)下发的《受理凭证》以及美国FDA的通知，获悉公司在广东药监局申请电子血压计医疗器械注册事宜已获得受理以及在美国FDA申请电子血压计医疗器械注册事宜已审批通过并获得510(k)号。

　　据悉，申报医疗器械注册证获得受理的上臂式电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量人体的收缩压、舒张压以及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供诊断参考。该产品具有4G数据连接功能，支持客人模式，用户可及时了解个人健康情况。

　　当今社会测量血压已经成为了人们日常生活中比较普遍的行为，尤其在“三高”人群和老年人群中，测量血压几乎与一日三餐“同步”进行。基于此，便携且易操作的电子血压计被推出，广大生产商也纷纷投入这个板块。

　　根据药智器械，目前在中国范围内已有五百余款电子血压计上市，主要有佩戴方式有腕式或上臂式。已上市的电子血压计中，在医疗器械大省——广东省上市的超过一半，而国家局批准上市的仅占3%。

　　获得医疗器械注册证的乐心医疗电子血压计由主机、袖带及适配器(选配)组成，采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信、WIFI或蜂窝网络上传至指定的APP软件，数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。

　　近年来，全球范围内糖尿病患病率逐年增加，且未确诊率持续高企，未来血糖监测行业空间广阔。据灼识咨询预计，2030年全球血糖监测市场将达到738亿美元。

　　乐心医疗持续深挖行业客户对健康管理的核心应用场景，深凿数字化健康管理工具基础，围绕客户行业严重缺失“管理工具+运营工具+提效工具”的核心痛点，公司逐步推进战略业务升级，加快布局数字健康服务领域，面向行业客户推出“健康IoT+数字健康服务”的数字化健康管理解决方案，目前已覆盖保险、体检、慢病管理、功能性营养食品等。

　　其次，乐心数字化健康管理解决方案采用“健康IoT+数字健康服务”的业务模式，基于数字疗法3D模型（硬件-Device、数据-Data、决策-Decision），通过多维度智能健康硬件可采集120种以上的健康数据并具备持续监测能力，与多家专业机构和医学专家联合共研多个健康评估模型及医疗决策方案库，将健康数据形成用户个性健康风险画像（80项以上的健康风险标签），并为用户自动生成个性化干预方案，形成了“乐心AI健康大脑、大数据平台、智能诊断平台、解决方案研发平台、智能干预平台”等多维度、全链路的数字化健康管理能力。

　　另外，包括蓝牙助听耳机在内的乐心医疗新产品线注册事宜已获广东药监局受理，后续将进一步扩展乐心的健康管理产品矩阵，完善乐心的健康管理生态建设，为乐心长期发展注入新动力。